신생아 물티슈 제조|멸균 및 엄빌리컬-안전|천주 지월 생명공학 OEM/ODM
*0~3개월 영아를 위한 의료용{0}}순도 등급 - 생명공학과 신생아 관리가 만나는 곳*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd.(ISO 13485:2016 의료기기 인증) 개척자병원-신뢰할 수 있는 신생아 물티슈프리미엄 육아 브랜드와 산부인과 병원을 위한 멸균 GMP 조건에서 제작된 당사의 물티슈는 임상 검증 및 글로벌 규정 준수를 바탕으로 신생아 피부, 제대 관리 및 미생물군집 보호에 대한 최고 민감도 표준을 충족합니다.
6가지 중요한 신생아 안전 기능
✅ 감마-방사선 불임(ISO 11137 준수)
✅ pH 4.5-5.0– 양수 및 태지와 일치
✅ Vernix Mimicking Complex™– 피부 장벽 37% 강화(-생체 연구)
✅ 논란의 여지가 있는 성분 0%– 알코올, MIT, 페녹시에탄올, 합성향료 무첨가
✅ 프리바이오틱-풍부함– 발달 중인 피부 마이크로바이옴을 보호합니다.
✅ MOQ 20,000 단위– 멸균 또는 비-멸균 옵션
임상-등급 신생아 물티슈 매개변수
| 특징 | 사양 |
|---|---|
| 무균 수준 | 살라 10⁻⁶(감마-조사된 최종 제품) |
| 재료 | 의료용-등급 비스코스(65gsm) 또는GOTS 오가닉 코튼 |
| 시트 크기 | 140x180mm(천공 ∙ 실크-마무리 가장자리) |
| 로션 포뮬라 | 99.8% 천연 유래: • 멸균 아쿠아 ∙ 스쿠알란(1.5%) • 콜로이드 오트밀(3%) ∙ 세라마이드NP(0.3%) • 예방법: Natrulon™ (유산균+무뿌리발효물) |
| 주요 제외사항 | 268+ 금지 물질(EPAA 목록 + 신생아 알레르기 유발 물질) |
| 수분 수준 | 320-350%(연약한 피부를 위한 정밀 포화) |
| 포장 | 멸균 단일-접이식 팩(10-20개 물티슈) ∙ UV 차단 기능이 있는 PCR 플라스틱 튜브 |
| 인증 | ISO 13485 ∙ MDR Annex II ∙ FDA 510(k) 승인 ∙ EU 1223/2009 ∙ 피부과 전문의/신생아과 전문의 검증 |
신생아-특정 혁신
CordGuard™ 기술:
배꼽 치유에 최적화된 pH 4.7
소독용 알코올이나 클로르헥시딘이 없음
마이크로바이옴 쉴드:
프리바이오틱 프락토올리고당(FOS)은 피부 pH 5.0을 유지합니다.
병원성 박테리아의 집락을 63% 감소시킵니다(임상 연구).
티어-프리 클렌징:
안과의사-테스트 완료(EN ISO 10993-10 눈 자극 통과)
규정 준수 및 테스트
생체적합성: ISO 10993-5/-10 (세포독성 ∙ 감작 ∙ 자극)
중금속: ICP{0}}MS 테스트 완료(As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
미생물학: USP<61>∙ ISO 11737-1 무균 보증
FAQ: 신생아 물티슈 OEM
질문: NICU/미숙아에게 안전한가요?
A: 예 – 28+주 조산에 대해 검증되었습니다. 공식은 모든 EWG 카테고리 3+ 성분을 제외합니다.
Q: 감마멸균의 효과는 얼마나 오래 유지되나요?
A: 유통기한 24개월삼중-층 장벽 패키징(DIN 58363 준수).
질문: 물티슈 전용-을 맞춤 설정할 수 있나요?
A: 물론이죠 – 우리의AquaPure™ 멸균 물티슈EP 9.0 내독소 한계를 통과했습니다.
Q: 병원 입찰 문서를 지원합니까?
A: 우리는 제공합니다기술 파일 ∙ 임상 평가 보고서(CER) ∙ MDR 부록 II 문서.
Q: 감마-멸균 물티슈의 MOQ는 어떻게 되나요?
A: 20,000개(비-멸균 변형의 경우 최소값 없음).
Q: 유아용품 안전법을 준수하는 성분인가요?
A: 다음 사항을 완벽하게 준수합니다.
캘리포니아 유아용품법(AB 1319)
EU 장난감 안전 지침 2009/48/EC
중국 GB/T 26572
인기 탭: 신생아 물티슈, 중국 신생아 물티슈 제조업체, 공급업체, 공장
